中檢所標(biāo)準(zhǔn)品與傳統(tǒng)方法對比優(yōu)勢

　　中檢所標(biāo)準(zhǔn)品與傳統(tǒng)方法對比優(yōu)勢
　　中檢所標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。中檢所標(biāo)準(zhǔn)品是有國家法定標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)出的每一份產(chǎn)品都帶有自己的統(tǒng)一編號以及質(zhì)量控制文件和含量指標(biāo)的。中檢所標(biāo)準(zhǔn)品具有確定特性量值，用于評價測定方法的物質(zhì)。包括國家參考品和企業(yè)內(nèi)部參考品，中檢所標(biāo)準(zhǔn)品購買后可用于主要原材料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的確定研究、產(chǎn)品放行、注冊檢驗、監(jiān)督抽驗等。
　　傳統(tǒng)的方法的缺點(diǎn)：
　　傳統(tǒng)的檢驗項目，要使得檢驗結(jié)果可靠或者有依據(jù)，往往會使用一個已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)品同樣品一同測定。
　　傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)液用純水配制，同血清相比，成份非常簡單，除了待測物質(zhì)外只有水了。此時在將樣品同標(biāo)準(zhǔn)品相比較時，引入了基質(zhì)效應(yīng)。
　　基質(zhì)效應(yīng)：檢體中的非測定物質(zhì)對測定量的影響。換句通俗的話說也就是，檢體中測定物外的其他物質(zhì)對檢測的干擾，使檢測結(jié)果偏離真值。此時通過同無基質(zhì)效應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品比較得出的有基質(zhì)效應(yīng)的樣品檢測值，將偏離于真值。是否能使用標(biāo)準(zhǔn)液取決于檢測方法學(xué)，干擾極小的決定性方法或者某些已知干擾的參考方法可直接使用標(biāo)準(zhǔn)品。
　　一般而言，檢驗工作中使用的中檢所標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復(fù)測定，結(jié)果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如公認(rèn)的稱量法和容量法。中檢所標(biāo)準(zhǔn)品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。
　　中檢所標(biāo)準(zhǔn)品是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征，經(jīng)過技術(shù)鑒定，并附有說明有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。由于中檢所標(biāo)準(zhǔn)品是每一批次生產(chǎn)的，從中抽樣進(jìn)行分析定值，再裝瓶；所以標(biāo)準(zhǔn)品必須性質(zhì)均勻，使同一批次的產(chǎn)品在標(biāo)定的性質(zhì)和值方面是一致的；只有當(dāng)這個條件滿足時，證書上的數(shù)值對客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的；定值準(zhǔn)確：中檢所標(biāo)準(zhǔn)品由于用于做為測量的標(biāo)準(zhǔn)，其特性或值必須是非常準(zhǔn)確的。
　　從性質(zhì)上來說，中檢所標(biāo)準(zhǔn)品即標(biāo)準(zhǔn)物品，是中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量；中檢所標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品；因此，標(biāo)準(zhǔn)品是原料藥經(jīng)過提純而來的。為與所有藥典的慣例和目的保持一致，美國草藥典委員會(AHP)與一些植物種植嘗分析實驗室和研究機(jī)構(gòu)組成聯(lián)合體，向草藥制品生產(chǎn)企業(yè)提供具權(quán)威性的植物原材料和化合物的參比標(biāo)準(zhǔn)，用于草藥制品的質(zhì)量評估。
　　在以往的應(yīng)用中用戶往往不注意中檢所標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用的專用性，任何方法或儀器、試劑使用一個校準(zhǔn)品，嚴(yán)重影響檢驗質(zhì)量。從上面的中檢所標(biāo)準(zhǔn)品定值方法中，我們可以知道，只有在使用了和定值時相同的檢測系統(tǒng)，得出的結(jié)果才能同參考方法結(jié)果具可比性。